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靜電放電試驗等級劃分、評價分類、結果判定,一文打盡!
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更新時間:2023-02-02 13:46:17 【
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導讀:
醫(yī)用設備國家需要強制進行電磁兼容試驗認證,其中靜電放電試驗指標是抗擾度試驗的最難通過、整改最為困難的一項關鍵指標。
本文就國標GB/T 17626.2-2018中關于靜電試驗等級的劃分、評價的分類、結果的判定進行全面分析總結。
一、靜電試驗等級的劃分
標準第5點給出了試驗等級的劃分,如圖1所示,分為4個等級。4級為最高等級,接觸放電8KV,空氣放電15KV。
圖1 靜電放電等級
二、靜電試驗結果的評價分類
標準第9點給出了試驗結果的評價分類,試驗結果應依據受試設備在試驗中的功能喪失或性能降低現象進行分類,共分為a、b、c、d四類。其中a類為最高評價。
a)在制造商、委托方或購買方規(guī)定的限值內性能正常;
b)功能或性能暫時喪失或降低,但在騷擾停止后能自行恢復,不需要操作者干預;
c)功能或性能暫時喪失或降低,但需操作者干預才能恢復;
d)因設備硬件或軟件損壞,或數據丟失而造成不能恢復的功能喪失或性能降低。
三、靜電試驗結果的判定
標準的最后部分,給出了靜電試驗結果通過與否的判定方法。
a類判定為通過;
b類、c類需用戶與制造商雙方協(xié)商來判定;
d類判定為不通過。
醫(yī)療器械將于今年5月1日開始實施新準YY9706.102-2021。新標準中,靜電放電抗擾度試驗引用國標GB/T 17626.2-2018 / IEC 61000-4-2:2008。
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